Fresenius Medical Care aveva la necessità di aumentare la capacità produttiva delle apparecchiature di dialisi salvavita. Si trattava di ampliare un reparto esistente di produzione in camera bianca. La sola possibilità di creare più spazio era quella di predisporre una seconda camera bianca su un altro piano dell’edificio. Deerns ha progettato un ascensore clean ISO7 per il collegamento senza soluzione di continuità dell’area di produzione al piano primo con quella nuova al piano terra. Una soluzione che andava a vantaggio del processo produttivo assicurando la qualità richiesta e minimizzando al tempo stesso il rischio di contaminazione.
Macchine per dialisi salvavita
Fresenius Medical Care è un primario produttore mondiale di apparecchi per i pazienti affetti da insufficienza renale cronica. Circa 3,7 milioni di pazienti al mondo si sottopongono sistematicamente a trattamento di dialisi, un metodo di purificazione del sangue che sostituisce la funzione dei reni nei casi di insufficienza renale. Fresenius possiede una rete globale di 4.151 cliniche di dialisi che trattano circa 345.000 pazienti presso 44 siti in tutti i continenti, fornendo prodotti per dialisi, tra cui macchine da dialisi, dializzatori e relativi dispositivi monouso.
Più capacità produttiva automatizzata
Per incrementare il valore di collaborazione, affidabilità, eccellenza e proattività, Fresenius ha deciso di ampliare l’area di produzione in camera bianca esistente presso lo stabilimento di Palazzo Pignano in Italia. Il reparto di produzione in camera bianca già esistente si trova al primo piano del fabbricato. Per le attività che prevedono grandi flussi di manufatti è di norma preferibile operare su un unico livello. Questo è determinato dal fatto che il contenimento dei bio-contaminanti e delle particelle in sospensione nell’atmosfera è fondamentale per evitare prodotti difettosi, assicurare la qualità di lavorazione e proteggere gli addetti e l’ambiente esterno. Tuttavia, trattandosi di un edificio esistente, l’aumento della capacità produttiva era possibile solo con l’aggiunta di una seconda area di produzione in camera bianca al piano terra.
Nella camera bianca del primo piano si ottiene un semilavorato che necessita di ulteriore attività di assemblaggio. Questo completamento del processo di produzione è realizzato mediante 4 macchine semi-automatiche. Per queste non c’era spazio al primo piano, quindi dovevano essere sistemate nella nuova camera bianca da realizzare al piano terra. Un obiettivo primario era assicurare la continuità del ciclo produttivo tra i reparti esistenti al primo piano e la nuova camera bianca al piano terra. Occorreva trovare una soluzione di logistica che garantisse un grado di pulizia ISO8 in operation tra i due piani, tenendo sotto severo controllo anche i parametri termo-igrometrici.
Consulente di fiducia
Nel 2016 Deerns Italia è stata incaricata delle attività di progettazione della prima espansione della produzione in camera bianca dello stabilimento di produzione Fresenius Medical Care, cliente per il quale ha anche fornito consulenza in vari altri progetti. Successivamente nel 2019 Deerns è stata scelta per l’ampliamento del reparto produttivo in camera bianca, ricevendo un incarico per la progettazione delle opere, l’autorizzazione edilizia, la supervisione dei lavori di costruzione, i collaudi, la messa in opera e la certificazione. Parte integrante del progetto è stata la progettazione di un impianto di trasporto verticale clean dedicato, sia per il personale sia per i semilavorati prodotti nella camera bianca esistente. Il tutto doveva essere conforme ai requisiti di sterilità ISO di due differenti camere bianche di produzione allo stato operativo.
Sistema di montacarichi sterili di alta tecnologia
Il punto di partenza per Deerns era/è stato creare una connessione seamless tra le due camere bianche su piani differenti, evitando le costrizioni fisiche di movimentazione, i rallentamenti alla produzione o i costi aggiuntivi di confezionamento e movimentazione. L’impiantistica complessa di servizi di vario genere per la camera bianca assicura le condizioni termoigrometriche ambientali prescritte dalla classificazione ISO 8 in operation per la gestione delle nuove lavorazioni in camera bianca.
Continuità assoluta
L’impianto montacarichi di alta tecnologia per camere bianche, primo nel suo genere, realizzato da Deerns, comprende cabina ascensore, vano di movimentazione e due air-lock (PAL/MAL) adiacenti su ciascuno dei due piani, per consentire ai semilavorati di transitare attraverso il montacarichi arrivando al piano terra per la finitura senza uscire dall’atmosfera controllata. Il personale e il materiale transitano contemporaneamente negli air-lock per accedere alla cabina del montacarichi. Un’apposita interfaccia intuitiva di interblocco, movimentazione e monitoraggio consente l’uso facilitato e in sicurezza del montacarichi da parte del personale (e in futuro dei veicoli AGV) senza rischi per la qualità dei prodotti e altrettanto senza rischi di contaminazione degli ambienti sterili.
Tre impianti di ventilazione per un montacarichi
Per assicurare il livello di pulizia prescritto in cabina, nel vano e negli air-lock, il complesso è controllato da impianti di ventilazione separati. La cabina e gli air-lock hanno un’unità di trattamento aria (AHU) e un impianto di ventilazione dedicati che forniscono un livello di purezza ISO Classe 8 in operation. L’impianto di ventilazione cabina dedicato comprende un gruppo filtro-ventilatore autonomo (FFU) con filtro HEPA H14. Il vano montacarichi ha anch’esso un suo impianto di ventilazione per mantenere il livello di pulizia e le condizioni termoigrometriche richieste.
Gli impianti di ventilazione sono monitorati da un sistema di controllo a logica comune, facente capo a un sistema di monitoraggio ambientale interconnesso. Quest’ultimo comprende 3 telecontatori ottici di particelle, sensori temperatura (T), umidità (RH) e pressione differenziale (DP) per il monitoraggio continuativo dei parametri in cabina, nel vano e negli air-lock sui due piani. Il controllo costante del livello di pulizia è assicurato da un sistema di segregazione dei contaminanti a due livelli di ridondanza.
Materiali selezionati montacarichi bianco
Deerns ha curato in modo particolare la qualità dei materiali e delle superfici nell’ottica di mantenimento del livello di pulizia richiesto, emissioni e residui di particelle. Le cabine sono costruite completamente in acciaio inox e vetro con porte scorrevoli. Il vano di movimentazione è in calcestruzzo, rivestito all’interno di una speciale resina epossidica. Il sistema di movimentazione della cabina è del tipo a comando idraulico con speciali stantuffi e valvole di sfogo per ridurre gli organi in movimento e l’emissione di particelle all’interno del vano.
La realizzazione del Clean Lift è stata completata nell’arco di 3 mesi, all’interno della realizzzazione dell’intera opera che è stata portata a termine in 10 mesi dalla data di consegna delle aree al General Contractor, come da contratto.
" Il successo delle nostre attività è il risultato dell’ottimo lavoro e dell’estrema efficienza dei nostri dipendenti e collaboratori
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