A Deerns está abrindo um novo caminho para a indústria farmacêutica ao promover uma mudança de mentalidade.
Em um momento em que o setor farmacêutico enfrenta crescente pressão para atender a rigorosos padrões regulatórios e, ao mesmo tempo, avançar nas metas de sustentabilidade, a Deerns se destaca com estratégias inovadoras e simplificadas. No centro dessa abordagem está a integração das Boas Práticas de Engenharia (GEP) – com base no atendimento às normas – com o design sustentável, especialmente para os sistemas de utilidades limpas e industriais (Clean e Black Utilities).
" Alcançar a harmonia entre as metas de sustentabilidade e o rigor do cumprimento regulatório continua sendo um dos desafios mais complexos do setor farmacêutico.
O setor opera sob exigências rígidas das BPF, projetadas para garantir a segurança, a consistência e a rastreabilidade do produto. Entretanto, esses mesmos padrões muitas vezes dificultam a adoção de práticas inovadoras e ambientalmente responsáveis.
Ainda assim, dentro dessa estrutura exigente, existe uma oportunidade única: a abordagem estruturada das BPF também pode servir como base para incorporar a sustentabilidade ao projeto do sistema, às operações de serviços públicos e ao gerenciamento das instalações, sem comprometer a conformidade. Navegar por esse duplo desafio requer uma compreensão sofisticada dos sistemas técnicos e das expectativas atuais em relação à redução de carbono, eficiência energética e uso responsável dos recursos.
Superando a resistência
Um dos principais obstáculos para alinhar sustentabilidade e BPF é a resistência à mudança – presente em todas as fases do ciclo de vida de um projeto. Os clientes podem hesitar em aprovar novas tecnologias ou sistemas que se desviem dos modelos tradicionais. As equipes de gestão podem priorizar os custos de capital de curto prazo. Enquanto isso, fornecedores, contratantes e demais stakeholders muitas vezes desconhecem alternativas sustentáveis ou demonstram receio com possíveis impactos em cronogramas e conformidade.
Em nossa experiência, superar a resistência nunca é apenas uma questão de solução técnica – trata-se de pessoas. A comunicação aberta e transparente é essencial para gerar confiança e criar espaço para o diálogo.
" Trata-se de ajudar as partes interessadas a entenderem que a sustentabilidade não é uma complicação ou um risco - é um ativo de longo prazo.
Quando essa mentalidade muda e todos estão alinhados com as metas ambientais e de desempenho, a tomada de decisões se torna muito mais fácil. É nesse momento que o design sustentável realmente começa a ganhar força e a gerar impacto.
Simplificando a complexidade dos sistemas críticos de utilidades
As utilidades limpas e industriais (clean e black) – infraestrutura essencial das instalações farmacêuticas – estão no centro dessa discussão. Utilidades limpas como água purificada, vapor limpo e ar comprimido são utilizadas diretamente nos processos de fabricação e em sistemas HVAC para salas limpas. Já as utilidades industriais, que incluem sistemas de energia e resíduos, dão suporte às operações como um todo. Tornar esses sistemas mais eficientes energeticamente e, ao mesmo tempo, manter a conformidade com as BPF exige uma abordagem cuidadosa e criteriosa.
A metodologia da Deerns baseia-se em GEP que simplificam processos complexos ao oferecer soluções práticas e em conformidade. Ao priorizar a clareza e a usabilidade, até mesmo sistemas avançados tornam-se acessíveis para que os clientes possam implementá-los e operá-los com eficácia.
Os principais desafios encontrados na integração de GMP e Sustentabilidade são:
- Altos custos iniciais: tecnologias sustentáveis geralmente exigem um investimento inicial maior, mas resultam em economias a longo prazo em energia, água e gestão de resíduos;
- Regulamentações globais conflitantes: um método aprovado em um país pode ser proibido em outro, o que complica o projeto de operações multinacionais;
- Gerenciamento de dados: Monitorar digitalmente metas de sustentabilidade, em paralelo à conformidade com as BPF, exige sistemas robustos e expertise em gerenciamento de grandes volumes de dados.
A Deerns enfrenta esses desafios por meio de GEP alinhado com GMP e estudos de engenharia de valor, o que ajuda os clientes a entenderem os benefícios de longo prazo e os cronogramas de recuperação de custos. Ao demonstrar o tempo necessário para recuperar o investimento em comparação com o custo de tecnologias menos eficientes, conseguimos aumentar a aceitação das mudanças. Também apoiamos nossos clientes do setor farmacêutico no gerenciamento de dados durante todo o ciclo de vida do projeto, incluindo o suporte de comissionamento, qualificação e validação (CQV) para uma gama mais ampla de serviços.
Os CINCO benefícios da abordagem dual
Os cinco principais benefícios da integração entre conformidade com as BPF e sustentabilidade são:
- Maior conformidade regulatória, tanto em qualidade quanto em questões ambientais;
- Redução do consumo de energia e água;
- Maior eficiência operacional e melhor uso dos recursos;
- Redução dos custos operacionais no longo prazo;
- Menor impacto Ambiental.
Esses dois pilares, quando integrados de forma estratégica, oferecem um caminho mais resiliente, eficiente e voltado para o futuro das operações farmacêuticas. Na Deerns, conseguimos isso por meio da nossa ampla experiência e conhecimento, combinados com uma abordagem altamente colaborativa. Damos ênfase à engenharia de valor para evidenciar economias e vantagens das soluções propostas e investimos tempo na construção de relações de confiança com nossos principais stakeholders – nossos clientes.
Aplicação prática: economia de energia em ambientes altamente regulamentados
Um projeto de destaque demonstra como sustentabilidade e conformidade com as BPF podem coexistir na prática. A iniciativa realizada na Organon Oss vê como objetivo otimizar o consumo energético em um ambiente altamente regulado, como parte da modernização do sistema HVAC. O elevado consumo de energia e os custos operacionais tornavam esse sistema uma prioridade para melhorias.
Para isso, nossa equipe iniciou um estudo piloto em um dos edifícios, que incluiu workshops com stakeholders, pesquisa e análise de possíveis economias de energia. Os principais desafios estavam relacionados à produção em andamento e à complexidade atual da estrutura tanto nas áreas de produção quanto no edifício.
O que tornou esse projeto especialmente gratificante foi perceber como as Boas Práticas de Engenharia, aliadas à comunicação efetiva, estimularam o engajamento dos stakeholders ao compreenderem os relatórios e os benefícios em alcançar suas metas de neutralidade de carbono. Não se tratava apenas de propor atualizações – mostramos como pequenas mudanças podiam gerar economias de energia mensuráveis sem comprometer as BPF. Essa mudança de mentalidade fez toda a diferença. O projeto conseguiu reduzir o consumo de energia sem comprometer a conformidade, tornando-se modelo para futuras iniciativas.
É aqui que pensamos no futuro
À medida que a indústria farmacêutica enfrenta expectativas crescentes de excelência regulatória e responsabilidade ambiental, a necessidade de estratégias integradas e com visão de futuro nunca foi tão urgente. A Deerns se orgulha de estar na vanguarda dessa evolução, orientando seus clientes na complexidade da conformidade com as BPF enquanto incorpora a sustentabilidade como princípio fundamental de projeto. Inovamos continuamente para apoiar nossos clientes em suas metas de neutralidade de carbono até 2030 – porque sabemos, por experiência, que o sucesso deles é também o nosso sucesso.
Ao simplificar o caminho para a inovação, promover a colaboração e demonstrar o valor de longo prazo de escolhas sustentáveis, estamos ajudando a construir um futuro em que instalações de alto desempenho também sejam ambientalmente responsáveis.
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